在各地禁止門診輸液政策加快推進的同時，提升臨床輸液安全迫在眉睫。5月7日，在中國健康促進基金會、中日醫學科技交流協會等共同舉辦的“2016紫禁城國際藥師論壇”上，首部中國輸液安全專家共識—《守護針尖上的安全——中國輸液安全與防護研究藍皮書》（以下簡稱《共識》）正式發布，偶國首次應用到大輸液商品中的BFS新技術，此次被列入其中。北京世紀壇醫院藥劑科主任孫路路、中國醫藥包裝協會副會長紀煒，在當日下午舉辦的“用藥安全與風險管理”分論壇上分別對《共識》和BFS技術進行了詳細解讀。

　　不溶性微粒是威脅輸液安全的“罪魁禍首”

　　近年來，“吊瓶森林”引發的輸液安全問題備受關註。“任何事物都存在利弊兩個方面，靜脈輸液給藥壹方面起效快，但另壹方面其不良反應發生也快，特別是壹旦出現過敏性休克反應，如果診斷救治不及時，就容易喪失生命。”孫路路說，“因此本次《共識》的目的旨在呼籲公眾不應把輸液看作是治療疾病首選的‘萬能藥’，應進壹步普及臨床‘合理使用輸液’這壹理念，並規範臨床用藥，建議藥師選擇高品質的輸液商品，保障患者用藥安全。”

　　據2014年《國家藥品不良反應監測年度報告》中顯示，靜脈註射給藥發生的不良反應（ADR）占57.8%，究其原因，不溶性微粒和內毒素超標是其“罪魁禍首”。“微粒進入人體毛細血管，很容易引起堵塞，形成肉芽腫、靜脈炎、熱原反應等。”孫路路說，“因此，本次《共識》對不溶性微粒進行了詳細的說明和解讀，要求每個輸液商品中必須有微粒控制工程。”

　　據悉，《共識》除了對不溶性微粒提出更嚴格規範的要求外，還對輸液包材與安全性、臨床輸液指征、輸液質量監控、過度輸液等做出更為詳細的規定，以期進壹步降低濫用輸液以及不安全輸液對人的危害，為合理使用輸液提出政策建議。

　　BFS新技術有效減少不溶性微粒汙染

　　據了解，不溶性微粒其來源與生產過程中采用的註射用水、藥物與添加劑、輸液袋內包材等息息相關。而華潤雙鶴引進的BFS輸液是在同壹個無菌密閉的工位上完成制瓶、灌裝、封口三個精品，最大限度地減小了人和環境對商品汙染的可能性。此外，BFS技術的包裝材質單壹，因此，與各種藥物相容性較優。

　　“BFS吹灌封技術是源於歐佳發達國家的世界最高標準無菌生產精品之壹，中國醫藥十二五計劃以及新版GMP等對BFS吹灌封技術均有政策支持。BFS吹灌封技術具有密閉化生產、高度集成自動化、汙染幾率小的特點，因此對於小粒徑（≥5um）不溶性微粒有更優的控制。”中國醫藥包裝協會副會長紀煒說，“華潤雙鶴對這壹新技術的研究應用做了非常有價值的創新實踐，BFS吹灌封技術在輸液領域的應用將有利於帶動輸液行業整體的產業升級，其高品質高安全性特點有助提高輸液質量，進壹步確保輸液安全。”

　　“在國外，BFS吹灌封技術早已得到了廣泛的應用，但偶國自上世紀80年代BFS技術首次引入以來，由於種種原因，該技術在大容量註射劑領域的應用尚未得到發展，直至2009年華潤雙鶴再次引入BFS吹灌封技術，並在湖北、遼寧省分別設有兩條生產線，將其進壹步研究推廣。”紀煒說。

　　據悉，活動當天，為進壹步推動《共識》臨床普及，華潤雙鶴自費購書2000余本，在大會現場舉辦了贈書活動。藥學專家、北京天壇醫院藥劑科主任、中國輸液安全專家共識工程發起人、主編趙誌剛受邀到雙鶴展臺簽名贈書。