華潤雙鶴牽手真實生物：簽署《戰略共贏協議》及《阿茲夫定片委托深加工生產框架協議》
發布時間： 2022.05.09
5月9日，華潤雙鶴發布公告，與河南真實生物科技有限集團（以下簡稱“真實生物”）在北京簽署了《戰略共贏協議》及《阿茲夫定片委托深加工生產框架協議》（以下簡稱“委托深加工框架協議”）。上述協議涉及的戰略共贏，有助於雙方在商品研究、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展共贏，提升集團營業發展空間，符合華潤雙鶴未來發展的需要。
真實生物於2012年創立，主營營業為研究、生產和銷售抗癌藥、抗病毒藥、糖尿病相關疾病治療藥和心腦血管及衰老相關疾病的治療藥。華潤雙鶴誕生於1939年，是壹家有著80余年悠久歷史的大型國有制藥公司，現為華潤集團大健康領域營業單元之壹，主營營業涵蓋新藥研究、制劑生產、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產等方面。雙方本著平等互利、誠實信用的原則，就商品研究、商品生產以及市場推廣達成戰略共贏協議，有效期為十年（自雙方簽訂本協議之日起）。
真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，於2021年獲得國家藥監局批準，目前新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應癥。真實生物治療此適應癥的臨床試驗結果尚未公布發布，此適應癥尚未獲得國家藥監局批準。
雙方將根據阿茲夫定片開展臨床試驗、批準上市應用各階段的實際情況，針對委托深加工生產涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項，另行簽署委托合同。
針對上述阿茲夫定商品委托深加工事宜，目前華潤雙鶴已向北京市藥品監督管理局提交藥品生產許可證C證核發申請並獲審批通過，具備受托深加工該商品的生產業務和質量保證業務。後續將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產所在地”的藥品生產許可證B證核發申請。
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