聯系公布第二批過度重復藥品品種目錄的公告
來源:國家食品藥品監督管理總局 發布時間: 2014.11.17

  為更優地引導藥品合理申報,避免市場藥品同水平重復,防止研究投入風險,促進藥品產業健康發展,依據《中華公民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》等有關法律法規,國家食品藥品監督管理總局對在國內已上市藥品和正在申報註冊的藥品進行全面調查,現選出第二批過度重復的已上市藥品品種27個、過度重復申報註冊的藥品品種17個,予以公布(見附件)。   國家食品藥品監督管理總局提醒相關公司和單位,應充分了解市場供需狀況,評估藥品研究風險,慎重進行投資運營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品註冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查,對已經公布的過度重復藥品品種,做優宣傳引導工作。   特此公告。   附件:1.過度重復的已上市藥品品種目錄   2.過度重復申報註冊的藥品品種目錄 國家食品藥品監督管理總局 2014年11月14日 附件1:過度重復的已上市藥品品種目錄 序號活性成分通用名給藥途徑 1維生素B12註射 2慶大黴素註射 3維生素B2口服 4琥乙紅黴素口服 5馬來酸氯苯那敏/雙氯芬酸/人工牛黃口服 6吡哌酸口服 7阿莫西林口服 8頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉註射 9阿奇黴素口服 10小兒氨酚黃那敏口服 11林可黴素口服 12利巴韋林註射 13維生素B6註射 14利巴韋林口服 15頭孢拉定口服 16馬來酸氯苯那敏口服 17右旋糖酐40註射 18頭孢呋辛註射 19幹酵母口服 20硝苯地平口服 21阿司匹林/非那西丁/咖啡因口服 22卡托普利口服 23頭孢她啶註射 24頭孢曲松註射 25地塞米松磷酸鈉註射 26小兒復方磺胺甲惡唑口服 27甘露醇註射 註:相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準文號數量在300至500個之間。 附件2:過度重復申報註冊的藥品品種目錄 序號活性成分通用名給藥途徑 1頭孢克肟口服 2纈沙坦口服 3頭孢哌酮鈉/她唑巴坦鈉註射 4氨氯地平口服 5蘭索拉唑註射 6氨溴索口服 7奧硝唑註射 8佳洛西林鈉/舒巴坦鈉註射 9奧硝唑口服 10厄貝沙坦/氫氯噻嗪口服 11果糖/葡萄糖註射 12左旋氨氯地平口服 13蘭索拉唑口服 14頭孢呋辛酯口服 15二甲雙胍口服 16頭孢克洛口服 17非洛地平口服 註:相同活性成分、相同給藥途徑藥品註冊申請數量在30至50個之間。
分享
Copyright © 華潤雙鶴藥業股權有限集團 京ICP備05060501號 互聯網藥品信息服務資格憑證 (京)-非運營性-2020-0146 技術支持:華潤數科