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根據《國務院聯系改革藥品醫療器械審評審批制度的建議》(國發〔2015〕44號)、《國務院辦公廳聯系開展仿制藥質量和療效壹致性評價建議的通知》(國辦發〔2016〕8號)、《藥品進口管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令2003年第4號)及《聯系藥品註冊審評審批若幹政策的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第230號)的規定,對符合條件的藥物研制過程中所需對照藥品,可予以壹次性進口。偶局起草了《聯系藥物研制過程中所需對照藥品壹次性進口有關事項的公告(征求建議稿)》,現向社會公布征求建議。請將修改建議於2016年3月31日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監督管理總局。
聯絡人:許峰
電子郵件:hxypc@cfda.gov.cn
食品藥品監管總局辦公廳
2016年3月8日