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為貫徹落實《國務院聯系改革藥品醫療器械審評審批制度的建議》(國發〔2015〕44號),簡化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品註冊申請時壹並審評審批,食品藥品監管總局組織起草了《聯系藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告(征求建議稿)》,現向社會公布征求建議。請將修改建議於2016年5月23日前通過電子郵件反饋至食品藥品監管總局(藥品化妝品註冊管理司)。
聯絡人:王琳
電子mail:wanglin@cfda.gov.cn
食品藥品監管總局辦公廳
2016年5月12日