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為指導和規範無菌藥品生產公司開展無菌精品模擬試驗,結合近年來在無菌藥品生產公司GMP認證檢查和跟蹤檢查中發現無菌精品模擬試驗的缺陷情況,國家食品藥品監管總局食品藥品審核查驗中心組織起草了《無菌精品模擬試驗指南(無菌原料藥)》(征求建議稿)和《無菌精品模擬試驗指南(無菌制劑)》(征求建議稿),現向社會公布征求建議,請於2017年5月31日前將建議和建議反饋偶中心。
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