食品藥品審核查驗中心公布征求《無菌精品模擬試驗指南(無菌原料藥)》和《無菌精品模擬試驗指南(無菌制劑)》的建議
來源:食品藥品審核查驗中心 發布時間: 2016.12.06

  為指導和規範無菌藥品生產公司開展無菌精品模擬試驗,結合近年來在無菌藥品生產公司GMP認證檢查和跟蹤檢查中發現無菌精品模擬試驗的缺陷情況,國家食品藥品監管總局食品藥品審核查驗中心組織起草了《無菌精品模擬試驗指南(無菌原料藥)》(征求建議稿)和《無菌精品模擬試驗指南(無菌制劑)》(征求建議稿),現向社會公布征求建議,請於2017年5月31日前將建議和建議反饋偶中心。

  傳 真:010-87559054

  郵 箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn

分享
Copyright © 華潤雙鶴藥業股權有限集團 京ICP備05060501號 互聯網藥品信息服務資格憑證 (京)-非運營性-2020-0146 技術支持:華潤數科