十年相伴 華潤雙鶴商品珂立蘇救治患兒十余萬
來源:佳通社 發布時間: 2015.11.12

  在中華醫學會第二十屆中國兒科學術會議上,華潤雙鶴用於預防和治療新生兒呼吸窘迫綜合癥的兒科商品珂立蘇獲高度關註,該商品目前是中國唯壹自主研究的外源性肺表面活性物質(簡稱PS制劑)。

  在新生兒分會場華潤雙鶴衛星會上,特邀中華醫學會新生兒學組組長杜立中教授擔任大會主席,中國醫師協會新生兒專業委員會會長封誌純教授擔任大會主講。會議以中國NRDS(新生兒呼吸窘迫綜合征)預防共識調研數據分析為主題,封誌純教授結合2013-2015 年中國範圍內調研的16000余病例數據,將國內新生兒救治現狀以及珂立蘇預防性應用的試驗結果進行了闡述,介紹了PS 制劑的預防性應用的時間、劑量等相關問題。華潤雙鶴參與制定的NRDS預防共識是目前中國唯壹在撰寫的NRDS救治的共識,在此之前中國並無NRDS 相關預防共識,均以歐佳國家NRDS指南為救治原則。

  新生兒呼吸窘迫綜合征是由於肺表面活性物質缺乏所致,以出生後不久出現呼吸窘迫並呈進行性加重為主要表現的臨床綜合征,是造成新生兒尤其是早產兒呼吸衰竭最常見的原因。國內外已有許多研究表明,外源性PS的預防性治療能減少重癥NRDS的發生,降低重癥NRDS的病死率。

  肺表面活性物質制劑分為天然型PS、重組PS、改良PS及人工合成PS。目前國內常用的PS制劑包括牛肺表面活性制劑Calsurf(商品名:珂立蘇)及豬肺表面活性制劑,均為天然型PS。珂立蘇是中國唯壹自主研究的外源性肺表面活性物質,2006年上市後得到了大量新生兒專家、圍產專家的支持和認可。臨床報告顯示,珂立蘇與進口制劑在臨床治療效果上同樣安全有效,對個別指標的改善甚至優於進口制劑,珂立蘇使用劑量低、重復用藥次數少,相對更為經濟。至2013年底,珂立蘇共救治NRDS患兒10萬余人,NRDS患兒存活率達到85%以上。珂立蘇的上市改變了新生兒呼吸衰竭急救單純依靠進口藥品的局面,珂立蘇的廣泛推廣未來將使更多的患兒及家庭受益。 

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