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在醫藥包裝新商品新技術獲獎工程發布會上,由中國醫藥包裝協會組織開展的2015年醫藥包裝新商品新技術工程評選活動獲獎工程公布,經形式審查、專業技術審評,評選委最終確定,華潤雙鶴“新型內封式聚丙烯輸液袋(BFS)制造技術與產業化”工程榮獲壹等獎。
中國醫藥包裝協會自2011年開始舉辦“醫藥包裝新商品新技術工程評選活動”,此項評選活動以尊重知識、尊重專業人士,鼓勵自主創新為宗旨,以促進醫藥包裝科學研究、技術開創與醫藥工業發展相結合,推動科技成果商品化、產業化為目的。此項評選活動重在體現新商品、新技術、新方法,在保障藥品質量和用藥安全有效及方便使用的同時,要具有創新性和科學技術難度,在創造經濟效益和社會效益的同時,要具有推動行業科技進步的作用。
華潤雙鶴“新型內封式聚丙烯輸液袋(BFS)制造技術與產業化”工程為國內首家引進、消化、吸收具有國際先進水平的“吹塑-灌裝-封口”技術用於大容量註射劑的生產。有別於傳統大容量註射劑“二步法”、“三步法”生產模式,BFS采用“壹步法”生產過程,輸液容器吹塑成型、藥液灌裝、封口在同壹設備的同壹工位完成,且處於A級凈化體統保護下,避免人為幹擾,其精品更符合新版GMP要求和風險控制管理,能夠最大限度降低生產過程中微生物、各種微粒和熱原的汙染。該工程采用進口聚丙烯(PP)塑料粒子,商品能夠耐受121度高溫高壓滅菌,並通過對容器的自身設計實現自排空功能,避免了臨床註射過程汙染。BFS商品獲得創新專利壹項,實用新型及外觀設計專利十四項,商品質量達到國際先進水平,提高了輸液臨床使用安全性,推動了醫藥行業技術進步和產業升級。
按照《醫藥包裝新商品新技術工程評選活動管理辦法》評選標準,華潤雙鶴“新型內封式聚丙烯輸液袋(BFS)制造技術與產業化”工程符合“有重大突破或創新,在技術或學術上達到或接近國際先進水平,技術難度很大,技術成熟,已實際應用,成果的轉化程度高,具有國際市場競爭優勢,產生了很大的經濟效益或社會效益,對行業科技進步作用顯著,實現了技術創新的市場價值或社會價值”,經層層選拔,最終榮獲工程評選壹等獎。