華潤雙鶴BFS輸液獲15項專利
來源:健康報 發布時間: 2015.12.22

  藥品質量重於泰山,輸液安全不容小覷。歷經近十年努力,偶國大輸液包裝形式從最早的全開放式到後來的半開放式,逐步發展到現在的全密閉式。目前,偶國輸液包裝結構基本接近發達國家玻瓶、軟袋、塑瓶1:3:6的水平,隨著醫藥產業的發展,人們對輸液商品安全、節能降耗以及環境保護方面提出了更高的要求,如同之前塑瓶包裝輸液商品大規模替代玻瓶包裝輸液商品,新型包裝輸液商品將迅速替代塑瓶和普通軟袋輸液商品將是未來發展趨勢。如今,壹種更加安全的輸液技術商品BFS輸液已然問世——吹塑-灌裝-封口技術(簡稱BFS)。

  為保證大量患者的用藥安全,引領行業不斷提升輸液商品質量層次,華潤雙鶴率先從德國羅姆萊格引進國際先進水平的BFS技術應用於大容量註射劑的生產。有別於傳統大容量註射劑“二步法”、“三步法”生產模式,華潤雙鶴BFS輸液采用“壹步法”生產過程,輸液容器吹塑成型、藥液灌裝、封口在同壹設備的同壹工位完成,且處於A級凈化體統保護下,避免人為幹擾,其精品更符合新版GMP要求和風險控制管理,能夠最大限度降低生產過程中微生物、各種微粒和熱原的汙染。該商品采用進口聚丙烯(PP)塑料粒子,商品能夠耐受121攝氏度高溫高壓滅菌,並通過對容器的自身設計實現自排空功能,避免了臨床註射過程汙染。華潤雙鶴BFS商品獲得創新專利壹項,實用新型及外觀設計專利十四項,商品質量達到國際先進水平,提高了輸液臨床使用安全性,推動了醫藥行業技術進步和產業升級。

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