國家食品藥品監督管理總局公告——藥品質量公告（總第6期）
來源：食品藥品監管總局 發布時間： 2014.12.29
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理總局在中國範圍內組織對21個藥品品種進行了質量抽驗。
本次抽驗分別從藥品生產、運營和使用環節抽取了阿昔洛韋滴眼液、紫杉醇註射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、復方魚腥草片等21個品種共3200批商品；其中，國家基本藥物品種8個，共1218批。對經檢驗不符合標準規定的45批次藥品予以公告，詳情見附件1、2。
本次抽驗不符合標準規定藥品的不合格工程主要有含量測定項和檢查項中的溶出度、微生物限度、有關物質、pH值、水分、酸度、可見異物等。相關省（區、市）食品藥品監督管理部門已對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品采取了必要的控制措施，根據有關規定對生產公司和被抽樣單位進行查處。
本次被抽驗商品的總體質量狀況穩定，但也暴露出個別藥品生產公司在生產過程控制、無菌保障水平等方面存在壹定缺陷，個別公司連續多批次商品不合格，反映出少數公司質量管理存在嚴重缺陷。部分公司和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面還存在壹定問題。國家食品藥品監督管理總局要求相關公司和單位認真檢查，深入排查原因並進行整改，切實消除隱患，確保藥品質量安全。
特此公告。
食品藥品監管總局
2014年12月29日
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