《聯系藥物臨床試驗數據自查情況的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第169號）之後，有18個藥品註冊申請撤回。現將有關情況公告如下：

　　壹、在2015年第169號公告中有8個註冊申請撤回建議不壹致的，富馬酸盧帕她定片（受理號：CXHS0900004）、富馬酸盧帕她定膠囊（受理號：CXHS0900005）、鹽酸佳金剛口服溶液（受理號：CXHS1000119）、阿折地平膠囊（受理號：CXHS1100259）、匹伐她汀鈣膠囊（受理號：CXHS1100261）、米格列奈鈣膠囊（受理號：CXHS1200075）6個註冊申請相關申請人逾期未提交情況說明，國家食品藥品監督管理總局按撤回註冊申請處理。

　　金草止咳口服液（受理號：CXZS0800072）和註射用重組抗腫瘤壞死因子α人鼠嵌合單克隆抗體（受理號：CXSS1200005）2個註冊申請相關申請人達成壹致建議，提交了情況說明，要求保留相關品種註冊申請。

　　二、在2015年第169號公告之後，12個藥品註冊申請的相關申請人主動申請撤回，分別是：石藥集團歐意藥業有限集團申報的非布司她片（受理號：CXHS1300166、CXHS1300167），輔仁藥業集團有限集團申報的辛伐她汀片（受理號：CYHS1290123）、右旋布洛芬分散片（受理號：CXHS0800093）、阿德福韋酯分散片（受理號：CXHS1400296）、羅紅黴素鹽酸氨溴索分散片（受理號：CXHS1400249），開封制藥（集團）有限集團申報的甘草酸二銨膠囊（受理號：CYHS1390055）、阿魏酸鈉膠囊（受理號：CXHS1100220），江西藥都仁和制藥有限集團申報的對乙酰氨基酚緩釋片（受理號：CYHS1190170）、布洛芬緩釋膠囊（受理號：CYHS1290129），陜西東泰制藥有限集團申報的左炔諾孕酮片（受理號：CYHS1290044），天津飛鷹制藥有限集團申報的茵蘭益肝顆粒（受理號：CXZS1100022）。國家食品藥品監督管理總局予以辦理撤回註冊申請，不予核查及立案調查。

　　特此公告。

食品藥品監管總局

2015年10月15日