聯系征求普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則等建議的通知
來源:食藥監總局辦公廳 發布時間: 2015.11.05

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

  為貫徹落實《國務院聯系改革藥品醫療器械審評審批制度的建議》(國發〔2015〕44號),加快推進仿制藥質量壹致性評價,偶局組織起草了《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則(征求建議稿)》《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則(征求建議稿)》《仿制藥質量壹致性評價人體生物等效性研究技術指導原則(征求建議稿)》(見附件)。請您局組織行政區域內相關單位認真研究,提出修改建議和建議,並填寫反饋建議表(附件4),於2015年11月20日前通過電子郵件或傳真反饋至偶局。

  聯絡人:牛劍釗

  電 話:(010)67095681

  傳 真:(010)67056191

  電子郵件:njz@nifdc.org.cn

食品藥品監管總局辦公廳

2015年10月30日

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