資訊新聞
政策法規
04 2016-03

2016-03-04

總局聯系發布化學藥品註冊分類改革工作方案的公告   根據2015年11月4日第十二屆中國公民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過的《聯系授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》,國家食品藥品監督管理總局制定了化學藥品註冊分類工作改革方案,已經國務院同意,現予以公告,並自公告發布之日起實施。
食品藥品監管總局
2016年3月4日
附件:
化學藥品註冊分類改革工作方案
  為鼓勵新藥創制,嚴格審評審批,提高藥品質量,促
29 2016-02

2016-02-29

聯系加強物流短板創造促進有效投資和居民消費的若幹建議 各省、自治區、直轄市、計劃單列市發展改革委、商務主管部門、工業和信息化主管部門、交通廳(委、局)、農業廳(委、局)、財政廳(局)、公民銀行分行(營業管理部、中心支行)、證監會各派出機構、郵政管理局、供銷共贏社:
  黨中央、國務院高度重視物流工作,近年來制定實施了壹系列計劃和政策促進物流業發展,偶國物流基礎設施條件有了較大改善,物流服務業務大幅提升,對促進經濟社會發展發揮了重要的支撐保障作用。但
26 2016-02

2016-02-26

總局聯系解決藥品註冊申請積壓實行優先審評審批的建議 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產創造兵團食品藥品監督管理局:
  為加強藥品註冊管理,加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研究上市,解決藥品註冊申請積壓的矛盾,現提出以下建議。
  壹、優先審評審批的範圍
  (壹)具有明顯臨床價值,符合下列情形之壹的藥品註冊申請:
  1.未在中國境內外上市銷售的創新藥註冊申請。
  2.轉移到中國境內生產的創新藥註冊申請。
  
26 2016-02

2016-02-26

國務院聯系印發中醫藥發展戰略計劃綱要(2016—2030年)的通知 各省、自治區、直轄市公民政府,國務院各部委、各直屬機構:
  現將《中醫藥發展戰略計劃綱要(2016—2030年)》印發給您們,請認真貫徹執行。
國務院
2016年2月22日
中醫藥發展戰略計劃綱要
(2016—2030年)
  中醫藥作為偶國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源,在經濟社會發展中發揮著重要作用。隨著偶國新型工業化、
24 2016-02

2016-02-24

聯系推進“互聯網+”智慧能源發展的指導建議 各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產創造兵團發展改革委、能源局、工業和信息化主管部門,各有關中央公司:
  “互聯網+”智慧能源(以下簡稱能源互聯網)是壹種互聯網與能源生產、傳輸、存儲、消費以及能源市場深度融合的能源產業發展新形態,具有設備智能、多能協同、信息對稱、供需分散、系統扁平、交易開放等主要特征。在世界新壹輪科技革命和產業變革中,互聯網理念、先進信息技術與能源產業深度融合,正在推動
24 2016-02

2016-02-24

總局藥化註冊司聯系征求藥物臨床試驗數據核查工作程序建議的通知   為加強藥物臨床試驗數據核查工作組織管理,保障藥物臨床試驗數據核查質量和效率,偶司擬定了《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)》,現公布征求建議。相關建議請於 2016年3月3日前反饋至偶司mail:yjjdc@cfda.gov.cn。
食品藥品監管總局藥化註冊司
2016年2月23日
22 2016-02

2016-02-22

聯系公布2015年度藥品上市批準情況的公告   為進壹步提高藥品審評審批透明度,有效指導藥物研究申報及藥品臨床應用,依據《國務院聯系改革藥品醫療器械審評審批制度的建議》(國發〔2015〕44號)有關規定要求,偶局組織編制了《2015年批準上市的中藥、天然藥物目錄》(見附件1,共76個註冊申請)、《2015年批準上市的化學藥品目錄》(見附件2,共241個註冊申請)、《2015年批準上市的生物制品目錄》(見附件3,共25個註冊申請),現予公布。
20 2016-02

2016-02-20

總局公布征求對藥品運營質量管理規範修訂的建議   為貫徹《國務院辦公廳聯系加快推進重要商品追溯體系創造的建議》(國辦發〔2015〕95號)精神,以落實公司追溯管理責任為基礎,強化公司主體責任,創造來源可查、去向可追、責任可究的藥品追溯體系,在聽取部分藥品生產公司、藥品運營公司、相關行業協會以及專家建議的基礎上,食品藥品監管總局起草了《藥品運營質量管理規範》(修訂草案),現向社會公布征求建議。社會各界可於2016年3月23日前,通過以下四種方式
17 2016-02

2016-02-17

聯系調整房地產交易環節契稅 營業稅優惠政策的通知 各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政廳(局)、地方稅務局、住房城鄉創造廳(建委、房地局),西藏、寧夏、青海省(自治區)國家稅務局,新疆生產創造兵團財務局、創造局:
  根據國務院有關部署,現就調整房地產交易環節契稅、營業稅優惠政策通知如下:
  壹、聯系契稅政策
  (壹)對個人購買家庭唯壹住房(家庭成員範圍包括購房人、配偶以及未成年子女,下同),面積為90平方米及以下的,減按1%的稅率征收
17 2016-02

2016-02-17

聯系促進綠色消費的指導建議 各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產創造兵團發展改革委、黨委宣傳部、科技廳(局)、財政廳(局)、環境保護廳(局)、住房和城鄉創造廳(局)、商務廳(局)、質量技術監督局(市場監督管理部門)、旅遊局、機關事務管理局:
  為貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,落實綠色發展理念,根據《中共中央 國務院聯系加快推進生態文明創造的建議》、《中共中央 國務院聯系印發生態文明體制改革總體方案
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