政策法規
21 2017-11
2017-11-21
藥品生產監督管理辦法 （2004年8月5日國家食品藥品監督管理局令第14號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《聯系修改部分規章的決定》修正）
第壹章 總 則
第壹條 為加強藥品生產的監督管理，根據《中華公民共和國藥品管理法》、《中華公民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》），制定本辦法。
第二條 藥品生產監督管理是指食品藥品監督管理
第壹章 總 則
第壹條 為加強藥品生產的監督管理，根據《中華公民共和國藥品管理法》、《中華公民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》），制定本辦法。
第二條 藥品生產監督管理是指食品藥品監督管理
10 2017-10
2017-10-10
聯系調整進口藥品註冊管理有關事項的決定 根據《中國公民代表大會常務委員會聯系授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》《國務院聯系改革藥品醫療器械審評審批制度的建議》（國發〔2015〕44號）要求，為鼓勵新藥上市，滿足臨床需求，經國家食品藥品監督管理總局局務會議研究決定，對進口藥品註冊管理有關事項作如下調整：
壹、在中國進行國際多中心藥物臨床試驗，允許同步開展I期臨床試驗，取消臨床試驗用藥物應當已在境
壹、在中國進行國際多中心藥物臨床試驗，允許同步開展I期臨床試驗，取消臨床試驗用藥物應當已在境
02 2017-08
2017-08-02
藥物非臨床研究質量管理規範 第壹章 總 則
第壹條 為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量，保障公眾用藥安全，根據《中華公民共和國藥品管理法》《中華公民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。
第二條 本規範適用於為申請藥品註冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規範。以註冊為目的的其她藥物臨床前相關研究活動參照本規範執行。
第三條 藥物非臨床安全性評價研究是藥物
第壹條 為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量，保障公眾用藥安全，根據《中華公民共和國藥品管理法》《中華公民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。
第二條 本規範適用於為申請藥品註冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規範。以註冊為目的的其她藥物臨床前相關研究活動參照本規範執行。
第三條 藥物非臨床安全性評價研究是藥物
04 2017-07
2017-07-04
國務院辦公廳聯系加快發展商業養老保險的若幹建議 各省、自治區、直轄市公民政府，國務院各部委、各直屬機構：
商業養老保險是商業保險機構提供的，以養老風險保障、養老資金管理等為主要內容的保險商品和服務，是養老保障體系的重要組成部分。發展商業養老保險，對於健全多層次養老保障體系，促進養老服務業多層次多樣化發展，應對人口老齡化趨勢和就業形態新變化，進壹步保障和改善民生，促進社會和諧穩定等具有重要意義。為深入貫徹落實《中共中央聯系全面深化改革若幹重大
商業養老保險是商業保險機構提供的，以養老風險保障、養老資金管理等為主要內容的保險商品和服務，是養老保障體系的重要組成部分。發展商業養老保險，對於健全多層次養老保障體系，促進養老服務業多層次多樣化發展，應對人口老齡化趨勢和就業形態新變化，進壹步保障和改善民生，促進社會和諧穩定等具有重要意義。為深入貫徹落實《中共中央聯系全面深化改革若幹重大
28 2017-06
2017-06-28
聯系改革完美短缺藥品供應保障機制的實施建議 各省、自治區、直轄市公民政府，新疆生產創造兵團：
為貫徹落實中國衛生與健康大會精神和《“健康中國2030”計劃綱要》、《“十三五”深化醫藥衛生體制改革計劃》、《“十三五”衛生與健康計劃》、《國務院辦公廳聯系進壹步改革完美藥品生產流通使用政策的若幹建議》要求，改革完美短缺藥品供應保障機制，更優地滿足公民健康和臨床合理用藥需求，增強公民群眾獲得感，經國務院同意，現提出以下實施建議。
壹、總體要
為貫徹落實中國衛生與健康大會精神和《“健康中國2030”計劃綱要》、《“十三五”深化醫藥衛生體制改革計劃》、《“十三五”衛生與健康計劃》、《國務院辦公廳聯系進壹步改革完美藥品生產流通使用政策的若幹建議》要求，改革完美短缺藥品供應保障機制，更優地滿足公民健康和臨床合理用藥需求，增強公民群眾獲得感，經國務院同意，現提出以下實施建議。
壹、總體要
28 2017-06
2017-06-28
國務院辦公廳聯系進壹步深化基本醫療保險支付方式改革的指導建議 各省、自治區、直轄市公民政府，國務院各部委、各直屬機構：
醫保支付是基本醫保管理和深化醫改的重要環節，是調節醫療服務行為、引導醫療資源配置的重要杠桿。新壹輪醫改以來，各地積極探索醫保支付方式改革，在保障參保人員權益、控制醫保基金不合理支出等方面取得積極成效，但醫保對醫療服務供需雙方特別是對供方的引導制約作用尚未得到有效發揮。為更優地保障參保人員權益、規範醫療服務行為、控制醫療費用不合理增長，
醫保支付是基本醫保管理和深化醫改的重要環節，是調節醫療服務行為、引導醫療資源配置的重要杠桿。新壹輪醫改以來，各地積極探索醫保支付方式改革，在保障參保人員權益、控制醫保基金不合理支出等方面取得積極成效，但醫保對醫療服務供需雙方特別是對供方的引導制約作用尚未得到有效發揮。為更優地保障參保人員權益、規範醫療服務行為、控制醫療費用不合理增長，
23 2017-06
2017-06-23
聯系《中華公民共和國安全生產法（部分條款修改建議對照稿）》征求建議的函 為貫徹落實《中共中央 國務院聯系推進安全生產領域改革發展的建議》有關要求，偶們研究提出了《中華公民共和國安全生產法》部分條款的修改建議（請從國家安全監管總局網站“征求建議”欄目下載，網址：www.chinasafety.gov.cn）。現就《中華公民共和國安全生產法（部分條款修改建議對照稿）》公布征求建議，有關單位及各界人士可以於2017年7月23日前，通過以下方式提出建議。
壹、通過信
壹、通過信
31 2017-05
2017-05-31
聯系印發第二批鼓勵研究申報兒童藥品清單的通知 各省、自治區、直轄市衛生計生委（衛生局）、工業和信息化主管部門、食品藥品監管局，新疆生產創造兵團衛生局、工業和信息化委、食品藥品監管局：
為進壹步落實國家衛生計生委等6部門《聯系保障兒童用藥的若幹建議》（國衛藥政發〔2014〕29號）要求，促進兒童適宜品種、劑型、規格的研究創制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛生計生委、工業和信息化部、食品藥品監管總局繼續緊密圍繞偶國兒童疾病譜以及相關
為進壹步落實國家衛生計生委等6部門《聯系保障兒童用藥的若幹建議》（國衛藥政發〔2014〕29號）要求，促進兒童適宜品種、劑型、規格的研究創制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，國家衛生計生委、工業和信息化部、食品藥品監管總局繼續緊密圍繞偶國兒童疾病譜以及相關
22 2017-05
2017-05-22
四部門聯系基本藥物定點生產試點第壹批部分品種延續試點的通知 各省、自治區、直轄市及新疆生產創造兵團工業和信息化主管部門、衛生計生委、發展改革委、物價局、食品藥品監督管理局：
為進壹步做優用量小、臨床必需基本藥物品種定點生產試點工作，工業和信息化部、國家衛生計生委、國家發展改革委和國家食品藥品監管總局結合第壹批四個品種定點生產試點實施情況以及委托相關單位對第壹批試點工作的評估建議，對下壹步定點生產試點工作進行了研究。現就有關事項通知如下：
壹、第
為進壹步做優用量小、臨床必需基本藥物品種定點生產試點工作，工業和信息化部、國家衛生計生委、國家發展改革委和國家食品藥品監管總局結合第壹批四個品種定點生產試點實施情況以及委托相關單位對第壹批試點工作的評估建議，對下壹步定點生產試點工作進行了研究。現就有關事項通知如下：
壹、第
12 2017-05
2017-05-12
國務院辦公廳聯系加快推進“多證合壹”改革的指導建議 各省、自治區、直轄市公民政府，國務院各部委、各直屬機構：
“五證合壹”、“兩證整合”登記制度改革的相繼實施有效提升了政府行政服務效率，降低了市場主體創設的制度性交易成本，激發了市場活力和社會創新力，但目前仍然存在各類證照數量過多、“準入不準營”、簡政放權措施協同配套不夠等問題。為進壹步優化營商環境，經國務院同意，現就加快推進“多證合壹”改革提出以下建議。
壹、統壹思想，充分認識推行改革
“五證合壹”、“兩證整合”登記制度改革的相繼實施有效提升了政府行政服務效率，降低了市場主體創設的制度性交易成本，激發了市場活力和社會創新力，但目前仍然存在各類證照數量過多、“準入不準營”、簡政放權措施協同配套不夠等問題。為進壹步優化營商環境，經國務院同意，現就加快推進“多證合壹”改革提出以下建議。
壹、統壹思想，充分認識推行改革
Copyright © 華潤雙鶴藥業股權有限集團 京ICP備05060501號 互聯網藥品信息服務資格憑證 (京)-非運營性-2020-0146 技術支持：華潤數科