政策法規
06 2016-01
2016-01-06
國家衛生計生委辦公廳聯系印發《中國公民健康素養——基本知識與技能（2015年版）》的通知 各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產創造兵團衛生局、人口計生委，委機關各司局，委直屬和聯絡單位：
健康素養是指個人獲取和理解基本健康信息和服務，並運用這些信息和服務作出正確決策，以維護和促進自身健康的業務。2008年，原衛生部發布了《中國公民健康素養——基本知識與技能（試行）》。針對近年來偶國居民主要健康問題和健康需求的變化，偶委組織專家進行修訂，編制了《中國公民健康素養——基本知識與技
健康素養是指個人獲取和理解基本健康信息和服務，並運用這些信息和服務作出正確決策，以維護和促進自身健康的業務。2008年，原衛生部發布了《中國公民健康素養——基本知識與技能（試行）》。針對近年來偶國居民主要健康問題和健康需求的變化，偶委組織專家進行修訂，編制了《中國公民健康素養——基本知識與技
30 2015-12
2015-12-30
聯系公共租賃住房稅收優惠政策的通知 各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政廳（局）、地方稅務局，西藏、寧夏、青海省（自治區）國家稅務局，新疆生產創造兵團財務局：
根據《國務院辦公廳聯系保障性安居工程創造和管理的指導建議》（國辦發〔2011〕45號）和住房城鄉創造部、財政部、國家稅務總局等部門《聯系加快發展公共租賃住房的指導建議》（建保〔2010〕87號）等文件精神，決定繼續對公共租賃住房創造和運營給予稅收優惠。現將有關政策通知如
根據《國務院辦公廳聯系保障性安居工程創造和管理的指導建議》（國辦發〔2011〕45號）和住房城鄉創造部、財政部、國家稅務總局等部門《聯系加快發展公共租賃住房的指導建議》（建保〔2010〕87號）等文件精神，決定繼續對公共租賃住房創造和運營給予稅收優惠。現將有關政策通知如
25 2015-11
2015-11-25
聯系重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評藥物品種的公示 為加快重大新藥創制科技重大專項創新成果產出進程，根據有關規定和專家評審遴選建議，擬推薦磷酸源生萘啶等11個專項支持的藥物品種為優先審評品種。
現將擬推薦的品種予以公示。公示時間為2015年11月25日至2015年12月8日。如有異議，請實名反饋至偶辦。
聯絡手機：010-68791854
傳 真：010-68792226
郵 箱：yxsp_zdzx@163.com
現將擬推薦的品種予以公示。公示時間為2015年11月25日至2015年12月8日。如有異議，請實名反饋至偶辦。
聯絡手機：010-68791854
傳 真：010-68792226
郵 箱：yxsp_zdzx@163.com
18 2015-11
2015-11-18
聯系征求《聯系開展仿制藥質量和療效壹致性評價的建議（征求建議稿）》建議的公告 為貫徹落實《國務院聯系改革藥品醫療器審評審批制度的建議》（國發〔2015〕44 號）提出的開展仿制藥質量和療效壹致性評價工作的相關要求，食品藥品監管總局會同相關部委起草了《聯系開展仿制藥質量和療效壹致性評價的建議（征求建議稿）》，現向社會公布征求建議。請將修改建議於2015年12月31日前通過電子郵件反饋至食品藥品監管總局（藥品化妝品註冊管理司）。
聯 系 人：許峰
電子mail：hx
聯 系 人：許峰
電子mail：hx
11 2015-11
2015-11-11
聯系藥品註冊審評審批若幹政策的公告 根據《中華公民共和國藥品管理法》、《國務院聯系改革藥品醫療器械審評審批制度的建議》（國發〔2015〕44號）等有關規定，為解決藥品註冊申請積壓問題，提高藥品審評審批質量和效率，經國務院同意，實行如下藥品註冊審評審批政策。現予以公告：
壹、提高仿制藥審批標準
仿制藥按與原研藥質量和療效壹致的原則受理和審評審批。其中，對已在中國境外上市但尚未在境內上市藥品的仿制藥註冊申請，應與原研藥進
壹、提高仿制藥審批標準
仿制藥按與原研藥質量和療效壹致的原則受理和審評審批。其中，對已在中國境外上市但尚未在境內上市藥品的仿制藥註冊申請，應與原研藥進
10 2015-11
2015-11-10
聯系發布藥物臨床試驗數據現場核查要點的公告 為了規範藥物臨床試驗數據現場核查，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗數據現場核查要點》，現予發布，並就有關事宜公告如下：
壹、國家食品藥品監督管理總局將根據《藥物臨床試驗數據現場核查要點》，對完成自查資料填報的藥品註冊申請逐壹進行臨床試驗數據現場核查。
二、從已經完成的部分藥物臨床試驗數據現場核查情況看，部分藥物臨床試驗機構存在擅自修改數據、瞞報數據以及數據不可溯源等
壹、國家食品藥品監督管理總局將根據《藥物臨床試驗數據現場核查要點》，對完成自查資料填報的藥品註冊申請逐壹進行臨床試驗數據現場核查。
二、從已經完成的部分藥物臨床試驗數據現場核查情況看，部分藥物臨床試驗機構存在擅自修改數據、瞞報數據以及數據不可溯源等
06 2015-11
2015-11-06
聯系印發控制公立醫院醫療費用不合理增長的若幹建議的通知 各省、自治區、直轄市、新疆生產創造兵團衛生計生委（衛生局），發展改革委，財政（務）廳（局），人才資源社會保障廳（局），中醫藥管理局：
國家衛生計生委、國家發展改革委、財政部、人才資源社會保障部和國家中醫藥管理局制定的《聯系控制公立醫院醫療費用不合理增長的若幹建議》已經國務院同意，現印發您們，請各地認真貫徹落實。
國家衛生計生委 國家發展改革委
財政部 人才資源社會保障部
國家中醫藥管理
國家衛生計生委、國家發展改革委、財政部、人才資源社會保障部和國家中醫藥管理局制定的《聯系控制公立醫院醫療費用不合理增長的若幹建議》已經國務院同意，現印發您們，請各地認真貫徹落實。
國家衛生計生委 國家發展改革委
財政部 人才資源社會保障部
國家中醫藥管理
06 2015-11
2015-11-06
聯系征求藥品上市許可持有人制度試點方案和化學藥品註冊分類改革工作方案兩個征求建議稿建議的公告 為貫徹落實《國務院聯系改革藥品醫療器審評審批制度的建議》（國發〔2015〕44 號）提出的開展藥品上市許可持有人制度試點工作及改革藥品註冊分類工作的相關要求，食品藥品監管總局起草了《藥品上市許可持有人制度試點方案（征求建議稿）》和《化學藥品註冊分類改革工作方案（征求建議稿）》，現向社會公布征求建議。請將修改建議於2015年11月20日前通過電子郵件反饋至食品藥品監管總局。
聯絡人：周 帥
聯絡人：周 帥
06 2015-11
2015-11-06
聯系征求化學仿制藥生物等效性試驗備案管理規定（征求建議稿）建議的公告 為貫徹落實《國務院聯系改革藥品醫療器審評審批制度的建議》（國發〔2015〕44號），簡化藥品審批程序，食品藥品監管總局組織起草了《化學仿制藥生物等效性試驗備案管理規定（征求建議稿）》，現向社會公布征求建議。請將修改建議於2015年11月20日前通過電子郵件反饋至食品藥品監管總局。
聯絡人：王曉剛、柳雨時
聯絡手機：010-88330753
電子mail：yjjdc@cfda.go
聯絡人：王曉剛、柳雨時
聯絡手機：010-88330753
電子mail：yjjdc@cfda.go
05 2015-11
2015-11-05
聯系征求普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則等建議的通知 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:
為貫徹落實《國務院聯系改革藥品醫療器械審評審批制度的建議》（國發〔2015〕44號），加快推進仿制藥質量壹致性評價，偶局組織起草了《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則（征求建議稿）》《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則（征求建議稿）》《仿制藥質量壹致性評價人體生物等效性研究技術指導原則（征求建議稿）》（見附件）。請您局組織行政區域內相
為貫徹落實《國務院聯系改革藥品醫療器械審評審批制度的建議》（國發〔2015〕44號），加快推進仿制藥質量壹致性評價，偶局組織起草了《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則（征求建議稿）》《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則（征求建議稿）》《仿制藥質量壹致性評價人體生物等效性研究技術指導原則（征求建議稿）》（見附件）。請您局組織行政區域內相
Copyright © 華潤雙鶴藥業股權有限集團 京ICP備05060501號 互聯網藥品信息服務資格憑證 (京)-非運營性-2020-0146 技術支持：華潤數科