政策法規
23 2015-10
2015-10-23
中央定價目錄 《中央定價目錄》已經國務院批準，現予以發布，自2016年1月1日起施行。
主任：徐紹史
2015年10月8日
主任：徐紹史
2015年10月8日
15 2015-10
2015-10-15
聯系藥物臨床試驗數據自查核查撤回註冊申請情況的公告 《聯系藥物臨床試驗數據自查情況的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第169號）之後，有18個藥品註冊申請撤回。現將有關情況公告如下：
壹、在2015年第169號公告中有8個註冊申請撤回建議不壹致的，富馬酸盧帕她定片（受理號：CXHS0900004）、富馬酸盧帕她定膠囊（受理號：CXHS0900005）、鹽酸佳金剛口服溶液（受理號：CXHS1000119）、阿折地平膠囊（受理號
壹、在2015年第169號公告中有8個註冊申請撤回建議不壹致的，富馬酸盧帕她定片（受理號：CXHS0900004）、富馬酸盧帕她定膠囊（受理號：CXHS0900005）、鹽酸佳金剛口服溶液（受理號：CXHS1000119）、阿折地平膠囊（受理號
14 2015-10
2015-10-14
國務院聯系第壹批取消62項中央指定地方實施行政審批事項的決定 各省、自治區、直轄市公民政府，國務院各部委、各直屬機構：
經研究論證，國務院決定第壹批取消62項中央指定地方實施的行政審批事項。
各地區、各部門要抓緊做優取消事項的落實工作，並切實加強事中事後監管。要嚴格落實行政許可法聯系設定行政許可的有關規定，對以部門規章、規範性文件等形式設定的具有行政許可性質的審批事項進行清理，原則上2015年底前全部取消。要繼續大力推進行政審批制度改革，深入推進簡政
經研究論證，國務院決定第壹批取消62項中央指定地方實施的行政審批事項。
各地區、各部門要抓緊做優取消事項的落實工作，並切實加強事中事後監管。要嚴格落實行政許可法聯系設定行政許可的有關規定，對以部門規章、規範性文件等形式設定的具有行政許可性質的審批事項進行清理，原則上2015年底前全部取消。要繼續大力推進行政審批制度改革，深入推進簡政
08 2015-10
2015-10-08
國家發展改革委聯系印發《價格認定規定》的通知 各省、自治區、直轄市、新疆生產創造兵團發展改革委、物價局：
為規範價格認定工作，有效提供公共服務，維護公共利益，保障紀檢監察、司法和行政工作的順利進行，偶們制定了《價格認定規定》，現印發給您們，請按照執行。
國家發展改革委
2015年10月8日
為規範價格認定工作，有效提供公共服務，維護公共利益，保障紀檢監察、司法和行政工作的順利進行，偶們制定了《價格認定規定》，現印發給您們，請按照執行。
國家發展改革委
2015年10月8日
29 2015-09
2015-09-29
聯系印發《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的通知 各省、自治區、直轄市公安廳（局）、食品藥品監督管理局、衛生計生委、禁毒委員會辦公室，新疆生產創造兵團公安局、食品藥品監督管理局、衛生局、禁毒委員會辦公室：
近年來，非藥用類麻醉藥品和精神藥品制販、走私和濫用問題日益突出，為加強對非藥用類麻醉藥品和精神藥品的列管工作，防止非法生產、運營、運輸、使用和進出口，遏制有關違法犯罪活動的發展蔓延，公安部、國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委和國家禁毒
近年來，非藥用類麻醉藥品和精神藥品制販、走私和濫用問題日益突出，為加強對非藥用類麻醉藥品和精神藥品的列管工作，防止非法生產、運營、運輸、使用和進出口，遏制有關違法犯罪活動的發展蔓延，公安部、國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委和國家禁毒
09 2015-09
2015-09-09
聯系藥物臨床試驗機構和合同研究組織開展臨床試驗情況的公告 2015年8月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《聯系藥物臨床試驗數據自查情況的公告》（2015年第169號），有1094個品種提交了自查資料。國家食品藥品監督管理總局將對所涉及到的藥物臨床試驗機構（以下簡稱臨床試驗機構）和合同研究組織（CRO）進行核查。現將有關情況公告如下：
壹、承接人體生物等效性試驗和Ⅰ期臨床試驗的臨床試驗機構82家（見附件1），其中，7家臨床試驗機構承擔生物等效
壹、承接人體生物等效性試驗和Ⅰ期臨床試驗的臨床試驗機構82家（見附件1），其中，7家臨床試驗機構承擔生物等效
09 2015-09
2015-09-09
聯系啟用新版《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》的公告 國家食品藥品監督管理總局決定自2016年1月1日起啟用新版《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》。現將有關事宜公告如下：
壹、國家食品藥品監督管理總局統壹印制新版《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》（式樣見附件1、2）。新版《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》的正、副本上須註明日常監管機構、日常監管人員和監督舉報手機，落實監管責任，接受社會監督。
二、根據《中華公民
壹、國家食品藥品監督管理總局統壹印制新版《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》（式樣見附件1、2）。新版《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》的正、副本上須註明日常監管機構、日常監管人員和監督舉報手機，落實監管責任，接受社會監督。
二、根據《中華公民
28 2015-08
2015-08-28
聯系藥物臨床試驗數據自查情況的公告 按照國家食品藥品監督管理總局《聯系開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號）要求，藥物臨床試驗數據自查和報告工作於2015年8月25日24時結束。現將自查結果公告如下：
壹、本次藥物臨床試驗自查涉及1622個品種。其中，申請人提交自查資料的註冊申請為1094個，占 67%；主動撤回的註冊申請317個，占20%；申請減免臨床試驗等不需要提交的註冊申請193個，占12%
壹、本次藥物臨床試驗自查涉及1622個品種。其中，申請人提交自查資料的註冊申請為1094個，占 67%；主動撤回的註冊申請317個，占20%；申請減免臨床試驗等不需要提交的註冊申請193個，占12%
27 2015-08
2015-08-27
聯系進壹步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知 各省、自治區、直轄市衛生計生委、中醫藥管理局，新疆生產創造兵團衛生局：
為落實深化醫藥衛生體制改革和“進壹步改善醫療服務行動計劃”有關要求，規範抗菌藥物臨床應用，保障醫療質量與安全，現就進壹步加強抗菌藥物臨床應用管理工作提出以下要求：
壹、嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規要求
各地要嚴格落實《醫療機構管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法
為落實深化醫藥衛生體制改革和“進壹步改善醫療服務行動計劃”有關要求，規範抗菌藥物臨床應用，保障醫療質量與安全，現就進壹步加強抗菌藥物臨床應用管理工作提出以下要求：
壹、嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規要求
各地要嚴格落實《醫療機構管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法
20 2015-08
2015-08-20
2015年上半年醫藥工業主要經濟指標完成情況 壹、工業增加值
2015年1－6月，規模以上醫藥工業增加值同比增長9.9%，增速較上年同期下降3.6個百分點，較壹季度環比下降1.2個百分點，較中國規模以上工業增加值增速（6.3%）高3.6個百分點。
二、主營營業收入
1－6月，醫藥工業規模以上公司實現主營營業收入12355.61億元，同比增長8.91%，高於中國工業整體增速7.51個百分點，但較上年同期降低4.76個百分點
2015年1－6月，規模以上醫藥工業增加值同比增長9.9%，增速較上年同期下降3.6個百分點，較壹季度環比下降1.2個百分點，較中國規模以上工業增加值增速（6.3%）高3.6個百分點。
二、主營營業收入
1－6月，醫藥工業規模以上公司實現主營營業收入12355.61億元，同比增長8.91%，高於中國工業整體增速7.51個百分點，但較上年同期降低4.76個百分點
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